Фармкомпании больше не хотят работать себе в убыток
Преднизолон, входящий в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, относится к группе глюкокортикостероидных (гормональных) препаратов, оказывает противошоковое, противоаллергическое и противовоспалительное действие. Оно выпускается в форме таблеток, ампул и мази. И первые две лекарственные формы очень востребованы.
Например, преднизолон в ампулах используется для купирования анафилактического шока – смертельно опасного для жизни человека состояния, а также для снятия острых приступов бронхиальной астмы. В таблетках препарат применяется, как правило, для лечения хронических заболеваний – например, ревматоидного артрита, сопровождающегося сильными болевыми приступами.
Главное преимущество преднизолона перед другими подобными лекарствами – низкая цена. Но так было раньше – сегодня лекарство стало недоступной роскошью. Люди вынуждены переходить на более дорогие и менее эффективные аналоги. Пока это коснулось только тех, кто покупал преднизолон за свои деньги, но уже скоро волна «преднизолонового» криза может затронуть льготников и пациентов больниц.
Централизованными закупками лекарств для льготников занимается департамент здравоохранения: ведомство покупает преднизолон в таблетированной форме. Стационары и станции скорой помощи также нуждаются в преднизолоне: они используют как таблетки, так и ампулы для инъекций, при этом тендеры проводят самостоятельно. На сегодняшний день дефицита, по утверждению департамента здравоохранения, пока нет. «В настоящее время все пациенты обеспечены препаратом в соответствии с назначением врача, имеется запас на три месяца. Запас препарата в медицинских организациях составляет от двух до пяти месяцев, в том числе на станциях скорой медицинской помощи – два-три месяца (пополняется ежемесячно)», – сообщает руководитель ведомства Артур Фокин.
Однако уже с нового года ситуация может коренным образом измениться, потому что производители преднизолона не хотят работать себе в убыток. Напряжение на рынке, появившееся в 2019 году, рискует вылиться в глобальный кризис. Так, по данным мониторинга Headway Company, в России с января по сентябрь треть всех тендеров по преднизолону была признана несостоявшейся.
В Ивановской области ситуация ничуть не лучше. Так, Областная станция скорой помощи в 2019 году два раза объявляла тендер на закупку преднизолона – в феврале и апреле. Февральские торги не состоялись (как и предыдущие, объявленные в декабре 2018-го), но в апреле поставка все-таки была: учреждение получило преднизолон на сумму 215,5 тысячи рублей. Областная больница в этом году вообще не объявляла торги по преднизолону, последнее поступление состоялась в декабре. В Шуйской ЦРБ поставки преднизолона были сорваны в ноябре 2018 года и феврале 2019-го. В Кинешемской ЦРБ не состоялись торги в феврале и сентябре, в июле учреждение получило совсем небольшую партию лекарства.
Руководители лечебных учреждений в неофициальной беседе говорят, что преднизолон приходится закупать буквально в «ручном режиме»: обзванивать производителей, склады и выпрашивать последние крохи и остатки. Речь идет о небольших суммах, поэтому данная информация на сайте госзакупок не отражается.
Минздрав отказывается поднимать закупочную цену
В настоящее время преднизолон поставляют в Россию в основном три компании: «Гедеон Рихтер» (выпускает только таблетированную форму), «Эльфа» и Agio (завозят в ампулах из Индии). Раньше фирм было гораздо больше, но многие отказались от производства препарата еще в 2016 году, во время первой волны «преднизолонового» кризиса. Одним из последних выпуск таблеток и ампул прекратило курганское предприятие «Синтез» (сейчас оно выпускает только мазь).
Как рассказала «ИГ» представитель компании «Гедеон Рихтер» Анна Похитонова, сегодня компания выпускает максимально возможные объемы преднизолона, однако один фармпроизводитель полностью закрыть потребности российского рынка просто не в состоянии. «Мы производим 1,5 миллиона упаковок в год, это наш максимум. Мы удвоили производство в 2016 году, когда была первая ситуация с нехваткой преднизолона. Тогда компания тоже могла прекратить производство препарата, однако российский рынок для нас слишком важен, к тому же у нас есть социальная ответственность перед потребителями», – говорит Похитонова.
В научно-производственном центре «Эльфа» заявляют, что могли бы спокойно выпускать 7,2 миллиона упаковок преднизолона в ампулах (потребность российского рынка, по данным фирмы, составляет от 10 до 14 миллионов), но это произойдет только при условии повышения предельно допустимой цены до экономически обоснованного уровня.
Несмотря на это, НПЦ «Эльфа» продолжает производить, ввозить и реализовывать преднизолон на территории России, поскольку, по словам начальника отдела маркетинга компании Марины Богитовой, поступают многочисленные обращения от регионов и пациентов с просьбой не прекращать его выпуск. Однако убытки предприятие вынуждено покрывать за свой счет (в прошлом году «Эльфа» ввезла в Россию 3,5 миллиона упаковок). Ближайшая поставка ожидается в декабре, но она опять будет очень небольшой, предупреждают в «Эльфе», поэтому лекарство мигом разлетится по больницам и станциям скорой помощи в регионах.
«Снять анафилактический шок больше нечем!»
А на долю аптек не остается вообще ничего, потому что преднизолон, входящий в «жизненно важный» список, по каким-то причинам не попал в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, который аптечные учреждения обязаны иметь в постоянном наличии. Зато в этом списке есть дексаметазон и гидрокортизон, но почему-то только в таблетках, которые просто не успеют подействовать в случае анафилактического шока.
У маленького Коли Беляева (фамилия изменена) из Иванова астма средней степени тяжести, приступы случаются регулярно. Один раз наступил анафилактический шок, однако группы инвалидности у мальчика нет, – следовательно, препарат семья покупала за собственные средства. «Нам подходит только преднизолон, потому что на дексаметазон – препарат со схожим действием – у сына аллергия», – объясняет мама Коли Ирина Беляева. Теперь, когда преднизолона в аптеках больше не осталось, семья живет как на пороховой бочке: ведь снять другой анафилактический шок будет просто нечем. А скорая может и не доехать…
В Минздраве о проблеме знают, производителям сочувствуют, но каких-то решительных мер пока не предпринимают. Так, по итогам совещания с участием фармкомпаний, которое прошло в начале октября, ведомство пока предложило «бумажное» решение: методологические центры во всех федеральных округах должны будут рассчитать годовую потребность по всем жизненно важным лекарствам, в том числе и преднизолону. Это должно помочь определить поставщиков и заранее договориться с ними об объемах.
Цитата. В распоряжении «ИГ» есть копия письма в Росздравнадзор, которое руководство «Эльфы» направило в октябре. В нем, в частности, говорится: «Предельная отпускная цена на препарат Преднизолон раствор для внутривенного и внутримышечного введения (…) в размере 20,32 руб. была зарегистрирована 10 марта 2010 года. За девять лет обращения препарата на российском рынке произошел ряд изменений экономического характера (девальвация российского рубля в 2,19 раза, инфляция в стране происхождения товара), а также причины производственного характера (инвестиции в модернизацию производства и улучшение качества продукции, включая тарную упаковку), в результате которых себестоимость указанного выше ЛС выросла и начала превышать зарегистрированную цену. На наши неоднократные просьбы в Министерство здравоохранения, в Росздравнадзор разобраться в данном вопросе и предложить выход из создавшейся ситуации ответа не последовало».
